면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems

K-번호: K210420 · 2021-04-19

신청자Medynus, Inc.
결정일2021-04-19
제품 코드NKB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medynus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19 under 510(k) number K210420. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems?

Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19. The listed applicant is Medynus, Inc.. The 510(k) number is K210420.

When did Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems receive FDA 510(k) clearance?

Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19, under 510(k) number K210420.

Who is the listed applicant for Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems?

The FDA 510(k) record lists Medynus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems?

The FDA product code for Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems is NKB.

관련 임상시험

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Medynus, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K220379IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate SystemK212792Medynus IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF, ALIF) PEEK Cage

관련 기기 (코드: NKB)

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K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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