면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Insight Agile DRF

K-번호: K210469 · 2021-07-27

신청자Imaging Engineering, LLC
결정일2021-07-27
제품 코드JAA
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Insight Agile DRF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imaging Engineering, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27 under 510(k) number K210469. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Insight Agile DRF?

Insight Agile DRF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27. The listed applicant is Imaging Engineering, LLC. The 510(k) number is K210469.

When did Insight Agile DRF receive FDA 510(k) clearance?

Insight Agile DRF received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27, under 510(k) number K210469.

Who is the listed applicant for Insight Agile DRF?

The FDA 510(k) record lists Imaging Engineering, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insight Agile DRF?

The FDA product code for Insight Agile DRF is JAA.

관련 임상시험

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Imaging Engineering, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251650Insight Enhanced™ DRF (EN-1002-01)K200396Insight Enhanced DRF Digital Imaging SystemK191310Insight Essentials DRF Digital Imaging System

관련 기기 (코드: JAA)

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K253103Nexus DRF Digital X-ray Imaging SystemVarex Imaging CorporationK251650Insight Enhanced™ DRF (EN-1002-01)Imaging Engineering, LLCK242488Soteria E-ViewOmega Medical Imaging, LLCK242948Adora DRFi (04550010)Nrt X-Ray A/SK233380TRIDENT Mobile Fluoroscopy SystemDornier Medtech AmericaK233945ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)Philips Medical Systems Dmc GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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