FDA 510(k)

로켓 플라티넘 치료 캐빗터

K-번호: K210509 · 2021-09-09

결정일2021-09-09

제품 코드DWM

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Unknown

기기 요약

Rocket Platinum Cured Cathter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rocket Medical Plc. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09 under 510(k) number K210509. The device is classified under product code DWM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the Rocket Platinum Cured Cathter?

Rocket Platinum Cured Cathter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09. The listed applicant is Rocket Medical Plc. The 510(k) number is K210509.

When did Rocket Platinum Cured Cathter receive FDA 510(k) clearance?

Rocket Platinum Cured Cathter received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09, under 510(k) number K210509.

Who is the listed applicant for Rocket Platinum Cured Cathter?

The FDA 510(k) record lists Rocket Medical Plc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rocket Platinum Cured Cathter?

The FDA product code for Rocket Platinum Cured Cathter is DWM.

Rocket Medical Plc를 신청인으로 등재한 기타 기록

K163321로켓 내재성胸腔카테터 (IPC) 삽입 키트 K162457로켓 내재성 복막 캐빈터(IPC) 삽입 키트 K152105로켓 IPC 삽입 세트, 로켓 IPC 미니 삽입 세트

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.