FDA 510(k)

Aspira Pleural Drainage System

K-번호: K212696 · 2023-03-03

결정일2023-03-03

제품 코드DWM

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Aspira Pleural Drainage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K212696. The device is classified under product code DWM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aspira Pleural Drainage System?

Aspira Pleural Drainage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K212696.

When did Aspira Pleural Drainage System receive FDA 510(k) clearance?

Aspira Pleural Drainage System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K212696.

Who is the listed applicant for Aspira Pleural Drainage System?

FDA 510(k) 기록에서 Merit Medical Systems, Inc.가 신청자로 나와 있습니다. 하지만 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Aspira Pleural Drainage System?

The FDA product code for Aspira Pleural Drainage System is DWM.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.