면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

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K-번호: K210545 · 2022-05-20

신청자Marci Beauty, Inc.
결정일2022-05-20
제품 코드OLP
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Marci Beauty, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20 under 510(k) number K210545. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine?

Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20. The listed applicant is Marci Beauty, Inc.. The 510(k) number is K210545.

When did Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20, under 510(k) number K210545.

Who is the listed applicant for Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine?

The FDA 510(k) record lists Marci Beauty, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine?

The FDA product code for Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine is OLP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: OLP)

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K253878Lustre GoGlow 고급 LED 패치 (PR8001, PR9001)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843에르콰니아 EVRLErchonia CorporationK242068LED 라이트 테라피 마스크 (RT01)Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,LtdK243555LED 라이트 테라피 마스크 (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656블루 토탈 (모델: ENEOB852)Premier North America, Inc.K230490PMD 클린 액니스, 모델: 4004-CABLUE-NA, 4004-GREY-NA, 4004-YELLOW-NA, 4004-PSTO-NA, 4004-LPUR-NA, 4004-CABLUE-NA-INT, 4004-GREY-INT, 4004-YELLOW-INT, 4004-PSTO-INT, 4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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