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FDA 510(k)

비머 아베오 이라이제이션 펌프, 엔도린크 엔도스코픽 이라이제이션 펌프, 엔도스코픽 이라이제이션 펌프 시리즈

K-번호: K210618 · 2021-10-20

신청자Chongqing Jinshan Science & Technology Co., Ltd.
결정일2021-10-20
제품 코드OCX
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Beamer Aveo Irrigation Pump, Endolinq Endoscopic Irrigation Pump, Endoscopic Irrigation Pump Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Jinshan Science & Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20 under 510(k) number K210618. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Beamer Aveo Irrigation Pump, Endolinq Endoscopic Irrigation Pump, Endoscopic Irrigation Pump Series?

Beamer Aveo Irrigation Pump, Endolinq Endoscopic Irrigation Pump, Endoscopic Irrigation Pump Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20. The listed applicant is Chongqing Jinshan Science & Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210618.

When did Beamer Aveo Irrigation Pump, Endolinq Endoscopic Irrigation Pump, Endoscopic Irrigation Pump Series receive FDA 510(k) clearance?

Beamer Aveo Irrigation Pump, Endolinq Endoscopic Irrigation Pump, Endoscopic Irrigation Pump Series received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20, under 510(k) number K210618.

Who is the listed applicant for Beamer Aveo Irrigation Pump, Endolinq Endoscopic Irrigation Pump, Endoscopic Irrigation Pump Series?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Jinshan Science & Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Beamer Aveo Irrigation Pump, Endolinq Endoscopic Irrigation Pump, Endoscopic Irrigation Pump Series?

The FDA product code for Beamer Aveo Irrigation Pump, Endolinq Endoscopic Irrigation Pump, Endoscopic Irrigation Pump Series is OCX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: OCX)

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K251986AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997단용活检 밸브 (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704내시경수압기Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)Olympus Medical Systems CorporationK241874Aspiration Catheter (2189)Hobbs Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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