FDA 510(k)

나비넷릭스 D1 스테레오타ctic 시스템

K-번호: K210700 · 2021-06-17

결정일2021-06-17

제품 코드HAW

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정Substantially Equivalent

기기 요약

NaviNetics D1 Stereotactic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Navinetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17 under 510(k) number K210700. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NaviNetics D1 Stereotactic System?

NaviNetics D1 Stereotactic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17. The listed applicant is Navinetics, Inc.. The 510(k) number is K210700.

When did NaviNetics D1 Stereotactic System receive FDA 510(k) clearance?

NaviNetics D1 Stereotactic System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17, under 510(k) number K210700.

Who is the listed applicant for NaviNetics D1 Stereotactic System?

The FDA 510(k) record lists Navinetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviNetics D1 Stereotactic System?

The FDA product code for NaviNetics D1 Stereotactic System is HAW.

Navinetics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K231392NaviNetics 재사용 스테레오태크틱 시스템 (NN1000)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.