FDA 510(k)

NaviNetics 재사용 스테레오태크틱 시스템 (NN1000)

K-번호: K231392 · 2023-07-14

결정일2023-07-14

제품 코드HAW

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Navinetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14 under 510(k) number K231392. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000)?

NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14. The listed applicant is Navinetics, Inc.. The 510(k) number is K231392.

When did NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000) receive FDA 510(k) clearance?

NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14, under 510(k) number K231392.

Who is the listed applicant for NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000)?

The FDA 510(k) record lists Navinetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000)?

The FDA product code for NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000) is HAW.

Navinetics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K210700나비넷릭스 D1 스테레오타ctic 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.