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FDA 510(k)

카보클리어 X 피질스크루 시스템, 카보클리어 X 네비게이션 도구

K-번호: K210716 · 2021-04-06

신청자CarboFix Orthopedics , Ltd.
결정일2021-04-06
제품 코드NKB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CarboClear X Pedicle Screw System, CarboClear X Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06 under 510(k) number K210716. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CarboClear X Pedicle Screw System, CarboClear X Navigated Instruments?

CarboClear X Pedicle Screw System, CarboClear X Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K210716.

When did CarboClear X Pedicle Screw System, CarboClear X Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

CarboClear X Pedicle Screw System, CarboClear X Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06, under 510(k) number K210716.

Who is the listed applicant for CarboClear X Pedicle Screw System, CarboClear X Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CarboClear X Pedicle Screw System, CarboClear X Navigated Instruments?

The FDA product code for CarboClear X Pedicle Screw System, CarboClear X Navigated Instruments is NKB.

관련 임상시험

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CarboFix Orthopedics , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NKB)

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공식 출처

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