FDA 510(k)

헬 인크이션 사이티티 래넌트

K-번호: K210745 · 2021-08-26

결정일2021-08-26

제품 코드FMK

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Heel Incision Safety Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K210745. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Heel Incision Safety Lancet?

Heel Incision Safety Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. The 510(k) number is K210745.

When did Heel Incision Safety Lancet receive FDA 510(k) clearance?

Heel Incision Safety Lancet received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K210745.

Who is the listed applicant for Heel Incision Safety Lancet?

FDA 510(k) 기록은 스타일랜스 메디칼(수저우), 인크를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Heel Incision Safety Lancet?

The FDA product code for Heel Incision Safety Lancet is FMK.

SteriLance Medical (Suzhou), Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K262631용기혈 lancet (Soft Pro, Softsure, Softsure Pro, Softsense)K260122랭싱 장치 (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)K261634용기 Blood Lancet (Soft)K244036헬 인셉션 안전 래넌트 (스터리헬 2)K244031용기혈 래넌트(Soft Pro); 용기혈 래넌트(Softsure); 용기혈 래넌트(Softsure Pro); 용기혈 래넌트(Softsense)K233796용기안전 lancet (Impress); 용기안전 lancet (Impress Pro); 용기안전 lancet (Lite4); 용기혈 lancet (Elite); 용기혈 lancet (Elite Pro)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.