면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Well-life TM Pen Needles, Well-life TM Safety Pen Needles

K-번호: K210748 · 2022-05-25

결정일2022-05-25
제품 코드FMI
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Well-life TM Pen Needles, Well-life TM Safety Pen Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Med Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25 under 510(k) number K210748. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Well-life TM Pen Needles, Well-life TM Safety Pen Needles?

Well-life TM Pen Needles, Well-life TM Safety Pen Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25. The listed applicant is W. L. Med Co., Ltd.. The 510(k) number is K210748.

When did Well-life TM Pen Needles, Well-life TM Safety Pen Needles receive FDA 510(k) clearance?

Well-life TM Pen Needles, Well-life TM Safety Pen Needles received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25, under 510(k) number K210748.

Who is the listed applicant for Well-life TM Pen Needles, Well-life TM Safety Pen Needles?

The FDA 510(k) record lists W. L. Med Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Well-life TM Pen Needles, Well-life TM Safety Pen Needles?

The FDA product code for Well-life TM Pen Needles, Well-life TM Safety Pen Needles is FMI.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: FMI)

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공식 출처

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