FDA 510(k)

용기 없는 니트릴 검사 장갑 (파우더 프리, 분홍-파란색, 파란색)

K-번호: K210898 · 2021-08-26

신청자Tangshan Lanhai Medical Supplies Co., Ltd.

결정일2021-08-26

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Disposable Nitrile Examination Gloves (Powder Free, Purple-Blue, Blue) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tangshan Lanhai Medical Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K210898. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Nitrile Examination Gloves (Powder Free, Purple-Blue, Blue)?

Disposable Nitrile Examination Gloves (Powder Free, Purple-Blue, Blue) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is Tangshan Lanhai Medical Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K210898.

When did Disposable Nitrile Examination Gloves (Powder Free, Purple-Blue, Blue) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Nitrile Examination Gloves (Powder Free, Purple-Blue, Blue) received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K210898.

Who is the listed applicant for Disposable Nitrile Examination Gloves (Powder Free, Purple-Blue, Blue)?

The FDA 510(k) record lists Tangshan Lanhai Medical Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Nitrile Examination Gloves (Powder Free, Purple-Blue, Blue)?

The FDA product code for Disposable Nitrile Examination Gloves (Powder Free, Purple-Blue, Blue) is LZA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

용기 없는 니트릴 검사 장갑 (파우더 프리, 분홍-파란색, 파란색)

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: LZA)

공식 출처