FDA 510(k)

이리고 부상 씻기 젖이기 시스템

K-번호: K210987 · 2022-05-31

결정일2022-05-31

제품 코드FQH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

IRRIGO Wound Wash Jet System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inopro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31 under 510(k) number K210987. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IRRIGO Wound Wash Jet System?

IRRIGO Wound Wash Jet System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31. The listed applicant is Inopro, Inc.. The 510(k) number is K210987.

When did IRRIGO Wound Wash Jet System receive FDA 510(k) clearance?

IRRIGO Wound Wash Jet System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31, under 510(k) number K210987.

Who is the listed applicant for IRRIGO Wound Wash Jet System?

The FDA 510(k) record lists Inopro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IRRIGO Wound Wash Jet System?

The FDA product code for IRRIGO Wound Wash Jet System is FQH.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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