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FDA 510(k)

Bose SoundControl Hearing Aids

K-번호: K211008 · 2021-05-05

신청자Bose Corporation
결정일2021-05-05
제품 코드QDD
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Bose SoundControl Hearing Aids is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bose Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-05 under 510(k) number K211008. The device is classified under product code QDD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bose SoundControl Hearing Aids?

Bose SoundControl Hearing Aids is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-05. The listed applicant is Bose Corporation. The 510(k) number is K211008.

When did Bose SoundControl Hearing Aids receive FDA 510(k) clearance?

Bose SoundControl Hearing Aids received FDA 510(k) clearance on 2021-05-05, under 510(k) number K211008.

Who is the listed applicant for Bose SoundControl Hearing Aids?

The FDA 510(k) record lists Bose Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bose SoundControl Hearing Aids?

The FDA product code for Bose SoundControl Hearing Aids is QDD.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K223911Lumen 155-SFIntricon CorporationK220403Vibe SF Self-Fitting Hearing AidWsaud A/SK220303MDHearingAid app, MDHearingAid Smart hearing aidsMdhearingaidK213424Jabra Enhance PlusGN Hearing A/SK212609BHA100 Series Braun Clear Hearing AidKaz USA, Inc., A Helen of Troy Company

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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