면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid

K-번호: K220403 · 2022-08-12

신청자Wsaud A/S
결정일2022-08-12
제품 코드QDD
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wsaud A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K220403. The device is classified under product code QDD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid?

Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Wsaud A/S. The 510(k) number is K220403.

When did Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid receive FDA 510(k) clearance?

Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K220403.

Who is the listed applicant for Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid?

The FDA 510(k) record lists Wsaud A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid?

The FDA product code for Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid is QDD.

관련 임상시험

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Wsaud A/S를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233464WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2

관련 기기 (코드: QDD)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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