FDA 510(k)

압력계 수축계, 스타킹이 달린 압력계 수축계

K-번호: K211084 · 2021-10-19

신청자Shanghai Caremate Medical Device Co., Ltd.

결정일2021-10-19

제품 코드DXQ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Aneroid Sphygmomanometer, Aneroid Sphygmomanometer with stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Caremate Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19 under 510(k) number K211084. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aneroid Sphygmomanometer, Aneroid Sphygmomanometer with stethoscope?

Aneroid Sphygmomanometer, Aneroid Sphygmomanometer with stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19. The listed applicant is Shanghai Caremate Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K211084.

When did Aneroid Sphygmomanometer, Aneroid Sphygmomanometer with stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

Aneroid Sphygmomanometer, Aneroid Sphygmomanometer with stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19, under 510(k) number K211084.

Who is the listed applicant for Aneroid Sphygmomanometer, Aneroid Sphygmomanometer with stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Caremate Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aneroid Sphygmomanometer, Aneroid Sphygmomanometer with stethoscope?

The FDA product code for Aneroid Sphygmomanometer, Aneroid Sphygmomanometer with stethoscope is DXQ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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