FDA 510(k)

디카 Tiac II

K-번호: K211091 · 2021-10-15

결정일2021-10-15

제품 코드PBX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Deka Tiac II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15 under 510(k) number K211091. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Deka Tiac II?

Deka Tiac II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. The 510(k) number is K211091.

When did Deka Tiac II receive FDA 510(k) clearance?

Deka Tiac II received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15, under 510(k) number K211091.

Who is the listed applicant for Deka Tiac II?

The FDA 510(k) record lists El.En Electronic Engineering Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deka Tiac II?

The FDA product code for Deka Tiac II is PBX.

El.En Electronic Engineering Spa를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K222221DEKA 헬릭스 K213658DEKA 스마트페리오 K212270DEKA 리포AI K211362스카르 3 K203396DEKA 스마트페리오 K211821DEKA 모투스 AZ

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