Idylla MSI Test
K-번호: K211181 · 2023-02-27
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기기 요약
Idylla MSI Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocartis NV. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27 under 510(k) number K211181. The device is classified under product code PZJ. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Idylla MSI Test?
Idylla MSI Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27. The listed applicant is Biocartis NV. The 510(k) number is K211181.
When did Idylla MSI Test receive FDA 510(k) clearance?
Idylla MSI Test received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27, under 510(k) number K211181.
Who is the listed applicant for Idylla MSI Test?
The FDA 510(k) record lists Biocartis NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Idylla MSI Test?
The FDA product code for Idylla MSI Test is PZJ.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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관련 기기 (코드: PZJ)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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