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FDA 510(k)

BOND MMR Antibody Panel

K-번호: K213348 · 2023-02-21

신청자Leica Biosystems Newcastle, Ltd.
결정일2023-02-21
제품 코드PZJ
자문 위원회IM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BOND MMR Antibody Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Biosystems Newcastle, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21 under 510(k) number K213348. The device is classified under product code PZJ. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BOND MMR Antibody Panel?

BOND MMR Antibody Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21. The listed applicant is Leica Biosystems Newcastle, Ltd.. The 510(k) number is K213348.

When did BOND MMR Antibody Panel receive FDA 510(k) clearance?

BOND MMR Antibody Panel received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21, under 510(k) number K213348.

Who is the listed applicant for BOND MMR Antibody Panel?

The FDA 510(k) record lists Leica Biosystems Newcastle, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOND MMR Antibody Panel?

The FDA product code for BOND MMR Antibody Panel is PZJ.

관련 임상시험

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Leica Biosystems Newcastle, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K193393BOND Ready-to-Use Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 (Concentrated Liquid Antibody Format).

관련 기기 (코드: PZJ)

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K211181Idylla MSI TestBiocartis NVK200129OncoMate MSI Dx Analysis SystemPromega Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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