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FDA 510(k)

BOND Ready-to-Use Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 (Concentrated Liquid Antibody Format).

K-번호: K193393 · 2020-03-06

신청자Leica Biosystems Newcastle, Ltd.
결정일2020-03-06
제품 코드MXZ
자문 위원회HE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BOND Ready-to-Use Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 (Concentrated Liquid Antibody Format). is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Biosystems Newcastle, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06 under 510(k) number K193393. The device is classified under product code MXZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BOND Ready-to-Use Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 (Concentrated Liquid Antibody Format).?

BOND Ready-to-Use Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 (Concentrated Liquid Antibody Format). is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06. The listed applicant is Leica Biosystems Newcastle, Ltd.. The 510(k) number is K193393.

When did BOND Ready-to-Use Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 (Concentrated Liquid Antibody Format). receive FDA 510(k) clearance?

BOND Ready-to-Use Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 (Concentrated Liquid Antibody Format). received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06, under 510(k) number K193393.

Who is the listed applicant for BOND Ready-to-Use Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 (Concentrated Liquid Antibody Format).?

The FDA 510(k) record lists Leica Biosystems Newcastle, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOND Ready-to-Use Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 (Concentrated Liquid Antibody Format).?

The FDA product code for BOND Ready-to-Use Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 (Concentrated Liquid Antibody Format). is MXZ.

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공식 출처

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