FDA 510(k)

일회용 스타일렛 주사기

K-번호: K211214 · 2021-10-14

결정일2021-10-14

제품 코드FMI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sterile Hypodermic Needles for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Azur Medical Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14 under 510(k) number K211214. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sterile Hypodermic Needles for Single Use?

Sterile Hypodermic Needles for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14. The listed applicant is Azur Medical Company, Inc.. The 510(k) number is K211214.

When did Sterile Hypodermic Needles for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Hypodermic Needles for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14, under 510(k) number K211214.

Who is the listed applicant for Sterile Hypodermic Needles for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Azur Medical Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Hypodermic Needles for Single Use?

The FDA product code for Sterile Hypodermic Needles for Single Use is FMI.

Azur Medical Company, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K231719의료 수술 마스크 K211210정화된 자동 비활성화 주사기(주사기 포함/미포함) - 일회용 K211211일회용 스타일렌 시립(가시 포함/미포함)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.