FDA 510(k)

아뭄 팔레로-페미널 조인트 프로스θέ스

K-번호: K211303 · 2021-06-04

신청자Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

결정일2021-06-04

제품 코드KRR

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Avon Patello-femoral Joint Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K211303. The device is classified under product code KRR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Avon Patello-femoral Joint Prosthesis?

Avon Patello-femoral Joint Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K211303.

When did Avon Patello-femoral Joint Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

Avon Patello-femoral Joint Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K211303.

Who is the listed applicant for Avon Patello-femoral Joint Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avon Patello-femoral Joint Prosthesis?

The FDA product code for Avon Patello-femoral Joint Prosthesis is KRR.

Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.