FDA 510(k)

갈라스티치 흡수성 단일filament 레이션

K-번호: K211307 · 2021-05-27

결정일2021-05-27

제품 코드NWJ

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

GalaSTITCH Absorbable Monofilament Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tepha, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-27 under 510(k) number K211307. The device is classified under product code NWJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GalaSTITCH Absorbable Monofilament Suture?

GalaSTITCH Absorbable Monofilament Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-27. The listed applicant is Tepha, Inc.. The 510(k) number is K211307.

When did GalaSTITCH Absorbable Monofilament Suture receive FDA 510(k) clearance?

GalaSTITCH Absorbable Monofilament Suture received FDA 510(k) clearance on 2021-05-27, under 510(k) number K211307.

Who is the listed applicant for GalaSTITCH Absorbable Monofilament Suture?

The FDA 510(k) record lists Tepha, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GalaSTITCH Absorbable Monofilament Suture?

The FDA product code for GalaSTITCH Absorbable Monofilament Suture is NWJ.

Tepha, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K233999갈라플렉스 라이트 스타일드 K202425수르지빅 레이테이스 섬유 K162922갈라폼 3D K161092갈라쉽 3D

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

Tepha, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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