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FDA 510(k)

Selebrek PTCA Balloon Dilatation Catheter

K-번호: K211349 · 2022-01-07

신청자Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.
결정일2022-01-07
제품 코드LOX
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Selebrek PTCA Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K211349. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Selebrek PTCA Balloon Dilatation Catheter?

Selebrek PTCA Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K211349.

When did Selebrek PTCA Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Selebrek PTCA Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K211349.

Who is the listed applicant for Selebrek PTCA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Selebrek PTCA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Selebrek PTCA Balloon Dilatation Catheter is LOX.

관련 임상시험

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Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LOX)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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