FDA 510(k)

파워스쿨프 레이저 지방흡수 시스템

K-번호: K211402 · 2021-07-30

결정일2021-07-30

제품 코드PKT

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Powersculp laser lipolysis system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lotuxs Medtech (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K211402. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Powersculp laser lipolysis system?

Powersculp laser lipolysis system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Lotuxs Medtech (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K211402.

When did Powersculp laser lipolysis system receive FDA 510(k) clearance?

Powersculp laser lipolysis system received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K211402.

Who is the listed applicant for Powersculp laser lipolysis system?

The FDA 510(k) record lists Lotuxs Medtech (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powersculp laser lipolysis system?

The FDA product code for Powersculp laser lipolysis system is PKT.

Lotuxs Medtech (Suzhou) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K222862실크프로 타이타늄 디오드 레이저 시스템 실크프로-S20S-TWC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.