면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Insignia Hip Stem

K-번호: K211703 · 2021-08-16

신청자Stryker Orthopaedics
결정일2021-08-16
제품 코드MEH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Insignia Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16 under 510(k) number K211703. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Insignia Hip Stem?

Insignia Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K211703.

When did Insignia Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Insignia Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16, under 510(k) number K211703.

Who is the listed applicant for Insignia Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insignia Hip Stem?

The FDA product code for Insignia Hip Stem is MEH.

관련 임상시험

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Stryker Orthopaedics를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MEH)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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