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FDA 510(k)

Icona Hip Stem

K-번호: K261576 · 2026-08-10

신청자Corin, Ltd.
결정일2026-08-10
제품 코드MEH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Icona Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10 under 510(k) number K261576. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Icona Hip Stem?

Icona Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10. The listed applicant is Corin, Ltd.. The 510(k) number is K261576.

When did Icona Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Icona Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10, under 510(k) number K261576.

Who is the listed applicant for Icona Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Corin, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Icona Hip Stem?

The FDA product code for Icona Hip Stem is MEH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Corin, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurK201657Corin Ltd. Hip Products: Trinity™ Acetabular System, Trinity™ PLUS Acetabular Shell, MetaFix™ Hip System, TriFit™ CF and TS Hip Systems, TaperFit™ Hip System, Revival™ Modular Hip System, MiniHip™, Trinity™ Dual Mobility, MobiliT, BiPolar-i, OMNI MOD™ Hip System, OMNI K1 and K2 Hip Systems, OMNI Bipolar Heads, Corin Biolox Delta Ceramic Heads, OMNI Delta Ceramic HeadsK200888OMNIBotics Knee System

관련 기기 (코드: MEH)

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K250375Allure Hip Stem 및 Intramedullary PlugsWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Mfinity Femoral SystemMedacta International S.A.K251052Trivicta® Hip StemOrtho Development Corp.K242315Resolve Modular Revision Hip StemUnited Orthopedic CorporationK243839Alteon® HA Femoral StemsExactech, Inc.K243162World LinerSignature Orthopaedics Pty, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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