FDA 510(k)

Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur

K-번호: K261275 · 2026-09-17

결정일2026-09-17

제품 코드MBH

자문 위원회OR

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K261275. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur?

Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Corin, Ltd.. The 510(k) number is K261275.

When did Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur receive FDA 510(k) clearance?

Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17, under 510(k) number K261275.

Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur의 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Corin, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur?

The FDA product code for Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur is MBH.

Corin, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261576아이콘 하이 스타임 K201657코린 라이드. 허리 제품: 트리니티™ acetabular 시스템, 트리니티™ 플러스 acetabular 셸, 메타픽스™ 허리 시스템, 트리핏™ CF 및 TS 허리 시스템, 타퍼핏™ 허리 시스템, 리바이벌™ 모듈러 허리 시스템, 미니허리™, 트리니티™ 더블 모비리티, 모비리티, 비폴러-i, 오미 모드™ 허리 시스템, 오미 K1 및 K2 허리 시스템, 오미 비폴러 헤드, 코린 볼록스 델타 세라믹 헤드, 오미 델타 세라믹 헤드 K200888OMNIBotics Knee System

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.