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FDA 510(k)

Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)

K-번호: K253189 · 2026-03-09

신청자Zimmer, Inc.
결정일2026-03-09
제품 코드MBH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09 under 510(k) number K253189. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)?

Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K253189.

When did Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs) receive FDA 510(k) clearance?

Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09, under 510(k) number K253189.

Who is the listed applicant for Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)?

The FDA product code for Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs) is MBH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Zimmer, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262955OsseoFit Stemless Shoulder SystemK261683Augment Off-Axis Instrument SystemK260831Z1 Hip SystemK251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemK260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemK253592Zimmer Biomet Reverse Shoulder Prosthesis (Alliance Humeral Bearings, Identity Humeral Trays, Comprehensive Reverse Humeral Trays, Comprehensive Reverse 32mm Glenospheres and Adapter)

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관련 기기 (코드: MBH)

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K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurCorin, Ltd.K261462LANDMARK Total Knee SystemSmith & Nephew, Inc.K253728EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial SystemMicroport Orthopedics, Inc.K251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemZimmer, Inc.K253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionMedacta International S.A.K253637Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing InsertHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

공식 출처

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