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FDA 510(k)

EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System

K-번호: K253728 · 2026-08-21

신청자Microport Orthopedics, Inc.
결정일2026-08-21
제품 코드MBH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K253728. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System?

EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K253728.

When did EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System receive FDA 510(k) clearance?

EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21, under 510(k) number K253728.

Who is the listed applicant for EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System?

The FDA 510(k) record lists Microport Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System?

The FDA product code for EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System is MBH.

관련 임상시험

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Microport Orthopedics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MBH)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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