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FDA 510(k)

Evolution® Total Knee Systems - Kinematic Alignment Instrumentation and Technique

K-번호: K243574 · 2025-02-18

신청자Microport Orthopedics, Inc.
결정일2025-02-18
제품 코드JWH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Evolution® Total Knee Systems - Kinematic Alignment Instrumentation and Technique is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-18 under 510(k) number K243574. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Evolution® Total Knee Systems - Kinematic Alignment Instrumentation and Technique?

Evolution® Total Knee Systems - Kinematic Alignment Instrumentation and Technique is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-18. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K243574.

When did Evolution® Total Knee Systems - Kinematic Alignment Instrumentation and Technique receive FDA 510(k) clearance?

Evolution® Total Knee Systems - Kinematic Alignment Instrumentation and Technique received FDA 510(k) clearance on 2025-02-18, under 510(k) number K243574.

Who is the listed applicant for Evolution® Total Knee Systems - Kinematic Alignment Instrumentation and Technique?

The FDA 510(k) record lists Microport Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evolution® Total Knee Systems - Kinematic Alignment Instrumentation and Technique?

The FDA product code for Evolution® Total Knee Systems - Kinematic Alignment Instrumentation and Technique is JWH.

관련 임상시험

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Microport Orthopedics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: JWH)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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