면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ATTUNE 개정膝关节 시스템

K-번호: K262130 · 2026-09-04

신청자Depuy Orthopaedics, Inc.
결정일2026-09-04
제품 코드JWH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ATTUNE Revision Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04 under 510(k) number K262130. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ATTUNE Revision Knee System?

ATTUNE Revision Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04. The listed applicant is Depuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K262130.

When did ATTUNE Revision Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ATTUNE Revision Knee System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04, under 510(k) number K262130.

Who is the listed applicant for ATTUNE Revision Knee System?

FDA 510(k) 기록은 Depuy Orthopaedics, Inc.를 신청자로 나열합니다. 이는 장치 제조업체를 본질적으로 확정하지 않습니다.

What is the FDA product code for ATTUNE Revision Knee System?

The FDA product code for ATTUNE Revision Knee System is JWH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Depuy Orthopaedics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252887DePuy ATTUNE™ Knee SystemK231503CUPTIMIZE™ AdvancedK213839DePuy Corail AMT Hip ProsthesisK210167DELTA XTEND Reverse Shoulder SystemK203167DePuy Corail AMT Hip ProsthesisK202472ACTIS Duofix 엉덩이 관절置换체

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관련 기기 (코드: JWH)

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K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.K261563Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)Maxx Orthopedics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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