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FDA 510(k)

GMK Extension

K-번호: K262057 · 2026-09-15

신청자Medacta International SA
결정일2026-09-15
제품 코드JWH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

GMK Extension is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15 under 510(k) number K262057. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

GMK Extension이 무엇인가요?

GMK Extension is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The listed applicant is Medacta International SA. The 510(k) number is K262057.

When did GMK Extension receive FDA 510(k) clearance?

GMK Extension received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15, under 510(k) number K262057.

Who is the listed applicant for GMK Extension?

The FDA 510(k) record lists Medacta International SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GMK Extension?

The FDA product code for GMK Extension is JWH.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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