FDA 510(k)

GSPE 스페이서

K-번호: K260063 · 2026-09-11

신청자The General Hospital Corporation, d/b/a Massachusetts

결정일2026-09-11

제품 코드JWH

자문 위원회OR

결정Substantially Equivalent

기기 요약

GSPE Spacer는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 The General Hospital Corporation, d/b/a Massachusetts입니다. 그녀는 2026-09-11에 510(k) 번호 K260063로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 JWH로 분류되었습니다. OR 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

What is the GSPE Spacer?

GSPE Spacer는 2026-09-11에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 The General Hospital Corporation, d/b/a Massachusetts입니다. 510(k) 번호는 K260063입니다.

When did GSPE Spacer receive FDA 510(k) clearance?

GSPE Spacer는 2026-09-11에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K260063로 인증되었습니다.

Who is the listed applicant for GSPE Spacer?

The FDA 510(k) record lists The General Hospital Corporation, d/b/a Massachusetts as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GSPE Spacer?

The FDA product code for GSPE Spacer is JWH.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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