FDA 510(k)

용기성 의료 니트림 장갑

K-번호: K211708 · 2021-08-17

신청자Jiangsu Health-Peace Medical Technology Co., Ltd.

결정일2021-08-17

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Disposable Medical Nitrile Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Health-Peace Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17 under 510(k) number K211708. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Medical Nitrile Gloves?

Disposable Medical Nitrile Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17. The listed applicant is Jiangsu Health-Peace Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211708.

When did Disposable Medical Nitrile Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Nitrile Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17, under 510(k) number K211708.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Nitrile Gloves?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Health-Peace Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Nitrile Gloves?

The FDA product code for Disposable Medical Nitrile Gloves is LZA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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