FDA 510(k)

플랜메드 클리어리티 2D, 플랜메드 클리어리파이

K-번호: K211720 · 2022-07-18

결정일2022-07-18

제품 코드MUE

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Planmed OY. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-18 under 510(k) number K211720. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S?

Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-18. The listed applicant is Planmed OY. The 510(k) number is K211720.

When did Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S receive FDA 510(k) clearance?

Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S received FDA 510(k) clearance on 2022-07-18, under 510(k) number K211720.

Who is the listed applicant for Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S?

The FDA 510(k) record lists Planmed OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S?

The FDA product code for Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S is MUE.

Planmed OY를 신청인으로 등재한 기타 기록

K250318플랜메드 XFI K213278플랜메드 베리티 K192317플랜메드 클리어리티 2D와 클리어리티 S K180918플랜메드 베리티 K163328플랜메드 클리어리티

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.