FDA 510(k)

I-View®

K-번호: K254090 · 2026-09-02

결정일2026-09-02

제품 코드MUE

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

I-View®는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Hologic, Inc.입니다. 그녀는 2026-09-02에 510(k) 번호 K254090로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 MUE로 분류되었습니다. RA 자문 위원회에 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

What is the I-View®?

I-View®는 2026-09-02에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Hologic, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K254090입니다.

When did I-View® receive FDA 510(k) clearance?

I-View®는 2026-09-02에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K254090로 인증되었습니다.

Who is the listed applicant for I-View®?

FDA 510(k) 기록은 Hologic, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for I-View®?

FDA 제품 코드 I-View®는 MUE입니다.

Hologic, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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Hologic, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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