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Hologic, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 45 products

총 기기 수45
카테고리0
최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K254090 I-View®MUE2026-09-02 보기
510(k) K262792 Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09)KNW2026-08-12 보기
510(k) K253634 CoolSeal Generator® (CSL-200-90)GEI2026-06-17 보기
510(k) K251993 Panther Fusion GI Expanded Bacterial AssayPCH2025-09-25 보기
510(k) K243341 Genius AI Detection 2.0QDQ2025-07-31 보기
510(k) K243396 Aptima SARS-CoV-2 검사QQX2025-02-13 보기
510(k) K243935 Aptima CMV 양정 검체PAB2025-01-17 보기
510(k) K243345 Aptima BV 검체; Aptima CV/TV 검체PQA2024-11-25 보기
510(k) K242465 Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV assayQOF2024-11-15 보기
510(k) K240886 Fluent Pro Fluid Management System (FLT-200); Fluent Pro Fluid Management System Disposable Procedure Kit (6-pack) (FLT-212); Fluent Pro Fluid Management System Disposable Procedure Kit (1-pack) (FLT-212S); Fluent Pro Fluid Management System Tissue Trap Multipack (10-pack) (FLT-210); Fluent Pro Fluid Management System Waste Bag Multipack (5-pack) (FLT-205)HIG2024-07-25 보기
510(k) K233352 Aptima HCV Quant Dx 검체MZP2024-07-24 보기
510(k) K241240 Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV AssayQOF2024-07-18 보기
510(k) K231329 Aptima 고나균 검사LSL2024-01-26 보기
510(k) K230451 Aptima® 체로미디아 트라콰마티스 검사MKZ2023-11-16 보기
510(k) K231316 Aptima 여성성 트리추모나스 검사OUY2023-11-06 보기
510(k) K230096 Genius AI Detection 2.0 with CC-MLO CorrelationQDQ2023-05-23 보기
510(k) K222736 Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV AssayQOF2023-05-16 보기
510(k) K231017 Panther Fusion AdV/hMPV/RV AssayOCC2023-05-05 보기
510(k) K221449 Genius AI Detection 2.0QDQ2022-10-06 보기
510(k) K220321 Aptima Combo 2 검체 (250 테스트 키트) 팬더, Aptima Combo 2 검체 (250 테스트 키트) 티그리스, Aptima Trichomonas Vaginalis 검체 (250 테스트 키트) 팬더, Aptima Trichomonas Vaginalis 검체 (250 테스트 키트) 티그리스QEP2022-06-03 보기
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