면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Panther Fusion AdV/hMPV/RV Assay

K-번호: K231017 · 2023-05-05

신청자Hologic, Inc.
결정일2023-05-05
제품 코드OCC
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Panther Fusion AdV/hMPV/RV Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05 under 510(k) number K231017. The device is classified under product code OCC. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Panther Fusion AdV/hMPV/RV Assay?

Panther Fusion AdV/hMPV/RV Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05. The listed applicant is Hologic, Inc.. The 510(k) number is K231017.

When did Panther Fusion AdV/hMPV/RV Assay receive FDA 510(k) clearance?

Panther Fusion AdV/hMPV/RV Assay received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05, under 510(k) number K231017.

Who is the listed applicant for Panther Fusion AdV/hMPV/RV Assay?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panther Fusion AdV/hMPV/RV Assay?

The FDA product code for Panther Fusion AdV/hMPV/RV Assay is OCC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Hologic, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K254090I-View®K262792브레베라 생검 시스템과 코루미나 영상 기술 (BREVDISP09)K253634쿨시얼 제너레이터® (CSL-200-90)K251993Panther Fusion GI Expanded Bacterial AssayK243341지니어스 AI 탐지 2.0K243396Aptima SARS-CoV-2 검사

45개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: OCC)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262747ID NOW 인플루엔자 A & B 2; ID NOW RSV; ID NOW 스프레드 A 2; ID NOW COVID-19 2.0Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.K254139바이오코드® 호흡기 감염 원인 패널 (RPP)Applied BioCode, Inc.K242613NxTAG® Respiratory Pathogen PanelLuminex Molecular Diagnostics, Inc.K232775ID NOW 인플루엔자 A & B 2Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.K213822cobas Influenza A/B & RSV nucleic acid test for use on the cobas Liat SystemRoche Molecular Systems, Inc.K210234cobas Influenza A/B & RSV Nucleic acid test for use on the cobas Liat SystemRoche Molecular Systems, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑