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FDA 510(k)

Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture Sets

K-번호: K211911 · 2022-03-10

신청자Coloplast Corp.
결정일2022-03-10
제품 코드LJE
결정Unknown

기기 요약

Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10 under 510(k) number K211911. The device is classified under product code LJE. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture Sets?

Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K211911.

When did Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture Sets receive FDA 510(k) clearance?

Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture Sets received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10, under 510(k) number K211911.

Who is the listed applicant for Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture Sets?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture Sets?

The FDA product code for Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture Sets is LJE.

관련 임상시험

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Coloplast Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252140Heylo™ SystemK251116Luja CoudéK250270Luja SetK242049SureCath SetK241210Luja CoudeK242173Retrace Ureteral Access Sheath (ASXL10, ASXL12, ACXL10, ACXL12, AXXL10, AXXL12, ALXL10, ALXL12)

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관련 기기 (코드: LJE)

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공식 출처

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