면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

용기스테리어 시릴 주사기, 나침반/없음; 루어/루어-로ック, 용기 인슐린 주사기, 용기 히포덤릭 나침반

K-번호: K212033 · 2022-08-17

신청자Shandong Zhushi Pharmaceutical Group Co., Ltd.
결정일2022-08-17
제품 코드FMF
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Disposable Sterile Syringe, with/without needle;luer/luer-lock, Disposable insulin syringe, Disposable Hypodermic needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Zhushi Pharmaceutical Group Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17 under 510(k) number K212033. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Sterile Syringe, with/without needle;luer/luer-lock, Disposable insulin syringe, Disposable Hypodermic needle?

Disposable Sterile Syringe, with/without needle;luer/luer-lock, Disposable insulin syringe, Disposable Hypodermic needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17. The listed applicant is Shandong Zhushi Pharmaceutical Group Co., Ltd.. The 510(k) number is K212033.

When did Disposable Sterile Syringe, with/without needle;luer/luer-lock, Disposable insulin syringe, Disposable Hypodermic needle receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Sterile Syringe, with/without needle;luer/luer-lock, Disposable insulin syringe, Disposable Hypodermic needle received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17, under 510(k) number K212033.

Who is the listed applicant for Disposable Sterile Syringe, with/without needle;luer/luer-lock, Disposable insulin syringe, Disposable Hypodermic needle?

The FDA 510(k) record lists Shandong Zhushi Pharmaceutical Group Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Sterile Syringe, with/without needle;luer/luer-lock, Disposable insulin syringe, Disposable Hypodermic needle?

The FDA product code for Disposable Sterile Syringe, with/without needle;luer/luer-lock, Disposable insulin syringe, Disposable Hypodermic needle is FMF.

관련 임상시험

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Shandong Zhushi Pharmaceutical Group Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232475용기성 혈액 주사 장비K210510용일 수술복K210643용일성 수술용 마스크K210409용일성 수술용 마스크K203454인프라레드 체온계K203436용기성 니트릴 검사 장갑

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관련 기기 (코드: FMF)

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K262581그래프건 유니버설 그래프 딜리버리 시스템 (GDS®)SurGenTec, LLCK252184SOL-M 루어 락 주사기 및 교환 가능한 가시 트레이Sol-Millennium Medical, Inc.K253747용기 pen 주사기 (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208우ltrا-파인™ 안전 인슐린 주사기embecta Medical II, LLCK253110솔글라이드 안전 주사기; 솔글라이드 안전 주사기와 시릴Sol-Millennium Medical, Inc.K260514프로젝트™ 안전 nå침; 프로젝트™ 안전 nå침이 포함된 시릴; 프로젝트™ 저 dead space 시릴과 안전 nå침CMT Health PTE., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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