RFA-1717DIG, RFA-1717DIC
K-번호: K212051 · 2021-08-25
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신청자Astel, Inc.
결정일2021-08-25
제품 코드MQB
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
RFA-1717DIG, RFA-1717DIC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astel, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25 under 510(k) number K212051. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the RFA-1717DIG, RFA-1717DIC?
RFA-1717DIG, RFA-1717DIC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25. The listed applicant is Astel, Inc.. The 510(k) number is K212051.
When did RFA-1717DIG, RFA-1717DIC receive FDA 510(k) clearance?
RFA-1717DIG, RFA-1717DIC received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25, under 510(k) number K212051.
Who is the listed applicant for RFA-1717DIG, RFA-1717DIC?
The FDA 510(k) record lists Astel, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for RFA-1717DIG, RFA-1717DIC?
The FDA product code for RFA-1717DIG, RFA-1717DIC is MQB.
관련 기기 (코드: MQB)
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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996유니버설 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911럭스 HD 2530探测器 (럭스 HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211유산 X-Ray 평면 패널探测器Innocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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