면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System

K-번호: K212132 · 2022-05-26

신청자Abbott Diabetes Care, Inc.
결정일2022-05-26
제품 코드QLG
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26 under 510(k) number K212132. The device is classified under product code QLG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System?

FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26. The listed applicant is Abbott Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K212132.

When did FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26, under 510(k) number K212132.

Who is the listed applicant for FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Abbott Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System?

The FDA product code for FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System is QLG.

관련 임상시험

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Abbott Diabetes Care, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QLG)

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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