DR 800과 DSA, DR 800
K-번호: K212145 · 2021-08-31
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신청자Agfa N.V.
결정일2021-08-31
제품 코드JAA
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
DR 800 with DSA, DR 800 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agfa N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31 under 510(k) number K212145. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the DR 800 with DSA, DR 800?
DR 800 with DSA, DR 800 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31. The listed applicant is Agfa N.V.. The 510(k) number is K212145.
When did DR 800 with DSA, DR 800 receive FDA 510(k) clearance?
DR 800 with DSA, DR 800 received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31, under 510(k) number K212145.
Who is the listed applicant for DR 800 with DSA, DR 800?
The FDA 510(k) record lists Agfa N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DR 800 with DSA, DR 800?
The FDA product code for DR 800 with DSA, DR 800 is JAA.
Agfa N.V.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: JAA)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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