면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

아이콘 니트림 장갑

K-번호: K212182 · 2021-12-11

신청자Iconic Medicare Sdn Bhd
결정일2021-12-11
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Iconic Nitrile Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iconic Medicare Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-11 under 510(k) number K212182. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Iconic Nitrile Glove?

Iconic Nitrile Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-11. The listed applicant is Iconic Medicare Sdn Bhd. The 510(k) number is K212182.

When did Iconic Nitrile Glove receive FDA 510(k) clearance?

Iconic Nitrile Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-12-11, under 510(k) number K212182.

Who is the listed applicant for Iconic Nitrile Glove?

The FDA 510(k) record lists Iconic Medicare Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Iconic Nitrile Glove?

The FDA product code for Iconic Nitrile Glove is LZA.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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