면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

XENOVIEW 3.0T Chest Coil

K-번호: K212239 · 2022-12-23

신청자Polarean, Inc.
결정일2022-12-23
제품 코드MOS
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

XENOVIEW 3.0T Chest Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polarean, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K212239. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the XENOVIEW 3.0T Chest Coil?

XENOVIEW 3.0T Chest Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is Polarean, Inc.. The 510(k) number is K212239.

When did XENOVIEW 3.0T Chest Coil receive FDA 510(k) clearance?

XENOVIEW 3.0T Chest Coil received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K212239.

Who is the listed applicant for XENOVIEW 3.0T Chest Coil?

The FDA 510(k) record lists Polarean, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XENOVIEW 3.0T Chest Coil?

The FDA product code for XENOVIEW 3.0T Chest Coil is MOS.

관련 임상시험

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Polarean, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243316XENOVIEW 3.0T Chest CoilK231647XENOVIEW 3.0T Chest CoilK223071Xenoview VDP

관련 기기 (코드: MOS)

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K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Breast CoilNeocoil, LLCK252587HD 8채널 반지 패널Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM 플렉스 코일 16-L 배열, 3.0T 수신 전용; GEM 플렉스 코일 16-M 배열, 3.0T 수신 전용; GEM 플렉스 코일 16-S 배열, 3.0T 수신 전용Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519스마트 피트 토르소 카디액 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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