면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Medline Cardiovascular Procedure Kit

K-번호: K212258 · 2021-12-03

신청자Medline Industries, Inc.
결정일2021-12-03
제품 코드LRO
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Medline Cardiovascular Procedure Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03 under 510(k) number K212258. The device is classified under product code LRO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medline Cardiovascular Procedure Kit?

Medline Cardiovascular Procedure Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K212258.

When did Medline Cardiovascular Procedure Kit receive FDA 510(k) clearance?

Medline Cardiovascular Procedure Kit received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03, under 510(k) number K212258.

Who is the listed applicant for Medline Cardiovascular Procedure Kit?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Cardiovascular Procedure Kit?

The FDA product code for Medline Cardiovascular Procedure Kit is LRO.

관련 임상시험

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Medline Industries, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230559Hudson RCI® Disposable Humidifier with 4 PSI Pressure Relief Valve (3230), Hudson RCI® Disposable Humidifier with 6 PSI Pressure Relief Valve (3260)K223100Hudson RCI AquaTherm III Plus External Adjustable Electronic Heater (050-14)K222665Medline UNITE® Ankle Fusion Plating SystemK213054Medline Sure-Snap Safety Needle, Medline Sure-Snap Safety SyringeK212911Konig Mogen ClampK220565Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser

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관련 기기 (코드: LRO)

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K213481Medline General Surgery TrayMedline Industries, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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