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FDA 510(k)

캘러리 탐플린어 (슈퍼 플러스 흡수력)

K-번호: K212304 · 2021-08-19

신청자Calla Lily Personal Care, Ltd.
결정일2021-08-19
제품 코드HEB
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Callaly Tampliner (super plus absorbency) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calla Lily Personal Care, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K212304. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Callaly Tampliner (super plus absorbency)?

Callaly Tampliner (super plus absorbency) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Calla Lily Personal Care, Ltd.. The 510(k) number is K212304.

When did Callaly Tampliner (super plus absorbency) receive FDA 510(k) clearance?

Callaly Tampliner (super plus absorbency) received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K212304.

Who is the listed applicant for Callaly Tampliner (super plus absorbency)?

The FDA 510(k) record lists Calla Lily Personal Care, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Callaly Tampliner (super plus absorbency)?

The FDA product code for Callaly Tampliner (super plus absorbency) is HEB.

관련 임상시험

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Calla Lily Personal Care, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HEB)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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