면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BLT Dental Implant System

K-번호: K212364 · 2022-08-10

신청자Bio Concept Co., Ltd.
결정일2022-08-10
제품 코드DZE
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BLT Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Concept Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10 under 510(k) number K212364. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BLT Dental Implant System?

BLT Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10. The listed applicant is Bio Concept Co., Ltd.. The 510(k) number is K212364.

When did BLT Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

BLT Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10, under 510(k) number K212364.

Who is the listed applicant for BLT Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Bio Concept Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BLT Dental Implant System?

The FDA product code for BLT Dental Implant System is DZE.

관련 임상시험

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Bio Concept Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K192274BV Dental Implant System

관련 기기 (코드: DZE)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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