FDA 510(k)

용기성 니트림 검사 장갑

K-번호: K212467 · 2021-11-04

신청자Inner Mongolia Boming Medical Supplies Co., Ltd.

결정일2021-11-04

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Disposable Nitrile Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inner Mongolia Boming Medical Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04 under 510(k) number K212467. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Nitrile Examination Glove?

Disposable Nitrile Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04. The listed applicant is Inner Mongolia Boming Medical Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K212467.

When did Disposable Nitrile Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Nitrile Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04, under 510(k) number K212467.

Who is the listed applicant for Disposable Nitrile Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Inner Mongolia Boming Medical Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Nitrile Examination Glove?

The FDA product code for Disposable Nitrile Examination Glove is LZA.

Inner Mongolia Boming Medical Supplies Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K222733용기성 니트림 검사 장갑 (화학요법약물 사용 시험 완료)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.